#台风过后的绝美天空#
AI重塑医药未来 中国创新征服“医药诺贝尔”
胃癌。
每年夺走26万中国生命。
弥漫性胃癌更是缺乏靶向治疗…
但今天，故事正在改写。
2025年8月。
国际生物医药界最高荣誉——盖伦奖提名名单公布。
一款名为SIGX1094R的弥漫性胃癌靶向药入选“最佳生物技术产品奖”。
它来自中国生物制药企业希格生科。
这是全球首个获得盖伦奖提名的AI创造分子。
也是唯一入选的中国生物制药公司。
意义非凡。
盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔”。
评审委员会包括三位诺贝尔奖获得者。
过往获奖者包括PD-1抑制剂Keytruda等重磅药物。
中国创新药能站上这个世界舞台并不容易。
🤖️ AI+类器官：研发范式的革命
SIGX1094R的诞生。
源于一项技术融合——“类器官+AI”。
类器官是什么？
是干细胞或器官细胞在体外3D培养形成的、能模拟真实器官结构和功能的细胞群。
它比传统2D细胞培养和动物模型更接近人体真实环境。
AI则是在药物设计和开发上优势明显。
“类器官+AI”
相当于在精度和广度这两个维度
对传统药物开发的一个范式的革新。
希格生科建立了首个弥漫性胃癌类器官疾病模型。
并确定了粘着斑激酶（FAK）是弥漫性胃癌的一个新靶点。
他们与晶泰科技合作。
利用AI加速药物发现。
晶泰科技运用自主研发的Xpose算法与XFEP自由能微扰技术。
仅用6个月即完成临床前候选化合物（PCC）开发。
较传统研发周期缩短60%以上。
从新靶点发现到IND获批仅用了三年多时间。
远快于传统模式。
AI不仅快。
更准。
在研发过程中。
AI意外发现SRC是FAK的协同作用蛋白。
单一抑制FAK或SRC会被对方代偿性补偿。
于是他们转向开发全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂。
克服了单靶点药物的局限性。
💊 胃癌防治：挑战与希望
胃癌防治形势严峻。
全球第五大常见癌症。
癌症相关死亡的第四大主要原因。
全球年死亡约77万人。
中国情况更不容乐观。
国家癌症中心2024年数据显示。
全国胃癌年发病人数超35万。
位列所有恶性肿瘤第5位。
死亡人数超26万。
位列第3位。
全球近一半新发胃癌在中国。
弥漫性胃癌更是缺乏有效靶向药物。
传统化疗效果有限。
患者预后差。
SIGX1094R带来了新希望。
它已获美国FDA孤儿药资格认定（ODD）与快速通道认定（FTD）。
正在北京大学肿瘤医院开展I期临床试验。
由胃肠癌领域权威专家沈琳教授牵头。
一期临床剂量爬坡试验中安全性表现良好。
并呈现初步抗肿瘤活性。
在第二剂量组（12.5mg，约为目标剂量的1/16）。
一位晚期肺转移的恶性实体瘤患者接受治疗后。
连续两次肿瘤评估结果均为疾病控制（SD）。
该患者持续服药已逾九周。
显示很低剂量下初步实现对恶性晚期实体瘤的有效控制。
未来潜力巨大。
除弥漫性胃癌外。
它在乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等恶性转移性癌症的临床前实验中也展现出优异潜力。
尤其在联合治疗（如与KRAS抑制剂、EGFR抑制剂联合）中前景广阔。
🚀 中国创新药：换道超车
希格生科是家成立不到5年的深圳公司。
创始人张海生是哈佛大学丹娜法伯癌症研究所的博士后。
他看到了传统制药领域的瓶颈。
以及中国的机遇。
“当前传统生物医药研发遇到了很多瓶颈
这对中国、深圳生物医药企业是一个非常好的契机
我们可以利用AI、类器官等新技术开辟新的赛道
就像新能源汽车产业一样换道超车
超越欧美药企”。
深圳这座城市的支持至关重要。
深圳清华大学研究院先批了100万元风险借款。
深圳市相关部门先后给予了真金白银的大力支持。
“这座城市给了我们非常大的支持和帮助”。
更令人称道的是。
张海生和晶泰科技创始人温书豪等6位波士顿老友。
2020年底在南山区合租一套LOFT。
夜里12点客厅仍灯火通明。
有人写代码。
有人在改融资计划书。
他们自称制药领域的“小白”。
却因此挣脱了传统思维的桎梏。
以无畏姿态拥抱前沿技术。
如今，希格生科已完成近2.2亿元融资及项目资助。
累计持有40余项核心知识产权。
布局四条first-in-class药物管线。
晶泰科技更是作为AI制药先行者。
2023年与礼来签订2.5亿美元的AI+机器人药物发现合作。
创当时中国单一管线AI制药最高合作额纪录。
2025年8月。
与创新生物制药公司DoveTree签订AI药物研发合作。
总订单规模约470亿港元（59.9亿美元）。
再次刷新AI新药研发订单规模纪录。
🔬 未来已来：AI重塑医药研发
AI赋能新药研发。
正按下“快进键”。
长期以来。
药物研发行业存在著名的“双十”魔咒。
即新药研发需要花费10年时间、10亿美元。
如何打破这一魔咒？
AI被寄予厚望。
AI不仅能够设计分子药物。
还能够预测分子药物进入临床的概率及上市可能性。
新药研发持续时间长。
且90%新药会在临床试验阶段宣告失败。
AI技术能预测新药研发长链上各环节成功率。
以指导研发人员在“迷宫”中选对路。
AI还能在靶点发现和预测方面提供前所未有的帮助。
最直观的是周期缩短、成本下降。
美国FDA日前发布通知。
将逐渐取消单克隆抗体等药物申请中的动物试验要求。
转而用AI预测模型、类器官及器官芯片等新兴替代方法。
这些方法更高效、更贴近人体反应。
FDA专员表示。
替代方法能够降低研发成本和药品价格。
更快地为患者提供更安全的治疗方案。
2025年4月。
美国FDA正式发布声明。
明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验。
验证了希格生科5年前技术布局的前瞻性与科学性。
💎 结语
SIGX1094R获得盖伦奖提名。
标志着AI与类器官药物研发新技术登上历史舞台。
驱动新药研发范式的升级。
这不仅仅是一款新药的突破。
更是一种新研发模式的验证。
一条未来之路的开启。
AI赋能医药研发。
正为中国生物医药产业带来“换道超车”的机遇。
就像新能源汽车产业一样。
我们期待更多中国创新药走向世界。
为全球患者带来希望。
健康是人类永恒的追求。
科技创新是实现这一追求的重要引擎。
AI正在重塑医药的未来。
未来已来。
本文仅供参考，旨在介绍健康领域创新动态，不构成任何医疗建议或投资建议。对于任何重大的医疗或投资决策，请您咨询专业的医生或合格的投资顾问。